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質(zhì)量管理員(QA)
全職 湖北省/黃岡市/武穴市 質(zhì)量管理員崗位職責
1、熟悉GMP及醫(yī)藥法規(guī)、確認各部門的GMP執(zhí)行情況;
2、監(jiān)督生產(chǎn)、檢驗現(xiàn)場記錄填寫的正確性和及時性;
3、參與產(chǎn)品工藝規(guī)程、生產(chǎn)記錄、各操作規(guī)程的修訂/審核;
4、其他工作:負責質(zhì)量部的其他日常工作;
5、上級領導交辦的其他工作事項。
崗位要求
1、本科及以上學歷,化工或制藥相關專業(yè);
2、熟悉ICHQ7、GMP質(zhì)量管理體系,掌握藥品質(zhì)量管理知識;
3、具有較強分析判斷能力、邏輯思維能力、執(zhí)行能力較強、理解與反饋能力。
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注冊專員2名
全職 湖北省/黃岡市/武穴市 注冊專員崗位職責
1、負責公司產(chǎn)品注冊相關業(yè)務;
2、藥品的注冊申報、進度跟進;
3、關注最新的藥品注冊政策,根據(jù)新政調(diào)整編寫注冊申報文件;
4、參與配合質(zhì)量部完成官方與客戶的書面及現(xiàn)場審計;
5、負責注冊科的其他日常工作及上級領導交辦的其他工作事項。
崗位要求
1、本科及以上學歷,化工或制藥相關專業(yè),大學英語四級及以上;
2、熟悉國家有關藥企的各項法律、法規(guī)及國家和行業(yè)標準;
3、工作細致、嚴謹、主動、條理性強,良好的責任心及團隊協(xié)作精神。
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質(zhì)檢員(QC)4名
全職 湖北省/黃岡市/武穴市 質(zhì)檢員崗位職責
1、嚴格按照有關標準和檢驗操作規(guī)程進行取樣、檢測、留樣等工作,并準確、清晰、及時做好相關的記錄和出具檢驗報告單;
2、參與分析方法的開發(fā)、轉移、驗證和確認;
3、參與檢測過程中出現(xiàn)的偏差、檢驗偏差、OOS的調(diào)查,參與產(chǎn)品質(zhì)量退貨、投訴的調(diào)查與變更的實施;
4、負責質(zhì)檢中心的其他日常工作和上級領導交辦的其他工作事項。
崗位要求
1、大專及以上學歷,化工或制藥相關專業(yè);
2、能熟練操作理化、氣相、液相等檢測儀器,熟悉GMP及醫(yī)藥法規(guī);
3、良好的責任心及團隊協(xié)作精神。
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研發(fā)員5名
全職 湖北省/黃岡市/武穴市 研發(fā)員崗位職責
1、參與新產(chǎn)品的研發(fā)工作,進行新產(chǎn)品、新技術的中試生產(chǎn)和試生產(chǎn);
2、進行老產(chǎn)品的工藝改進,包括小試研發(fā)和試生產(chǎn);
3、完成實驗記錄、實驗報告書等,配合做好相關申報資料、記錄的撰寫;
4、負責研發(fā)中心的其他日常工作及上級領導交辦的其他工作。
崗位要求
1、本科及以上學歷,化工或制藥相關專業(yè),有機合成專業(yè)基礎扎實;
2、具有較強的分析和解決問題能力,有良好的專業(yè)英語翻譯能力優(yōu)先考慮;
3、熱愛實驗室工作,有良好的責任心及團隊協(xié)作精神。